store.bg - бързо, лесно и удобно
store.bg - бързо, лесно и удобно!
Грижа за клиента   |   За контакти
Начало   Книги    Право и юридическа литература    Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова
Начало   Книги    Право и юридическа литература  

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина


Ивелина Александрова

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова - книга
Поръчай през телефона си сега.
Лесно е!
Цена:  19.00 лв. / 9.72
 Доставка:
Доставка заСофияИзбери друго населено място
Цена за доставкаДо автомат на  BOX NOW : 1.99 лв. / 1.02
До офис на Еконт: 5.49 лв. / 2.81
До адрес: 4.99 лв. / 2.55
Опция прегледДа, при всяка доставка до адрес или офис.
Дати за доставка17‑09‑2025 г. или 18‑09‑2025 г.
Експресна доставка
До офис на Еконт за Вторник
Услугата "експресна доставка" до офис се прилага за поръчки направени до 18 часа в работен ден с доставка за следващия работен ден на Еконт. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!

До автомат BOX NOW за Понеделник вечерта
Услугата "експресна доставка" до автомат се прилага за поръчки направени до 16:30 часа в работен ден с доставка за вечерта на същия работен ден. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!
 Основни параметри:
Продукт#785-101-396
ВидКнига
НаличностДа, на склад в store.bg 
Физически наличен в основния склад на store.bg
Издадена26-11-2023 г.
ИздателствоСиела
Категории
КорицаМека
Страници256
Тегло0.300 kg
EAN9789542845195
ISBN9789542845195
Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова - книга

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина


Ивелина Александрова

Цена:  19.00 лв. / 9.72
 Доставка:
Доставка заСофияИзбери друго населено място
Цена за доставкаДо автомат на  BOX NOW : 1.99 лв. / 1.02
До офис на Еконт: 5.49 лв. / 2.81
До адрес: 4.99 лв. / 2.55
Опция прегледДа, при всяка доставка до адрес или офис.
Дати за доставка17‑09‑2025 г. или 18‑09‑2025 г.
Експресна доставка
До офис на Еконт за Вторник
Услугата "експресна доставка" до офис се прилага за поръчки направени до 18 часа в работен ден с доставка за следващия работен ден на Еконт. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!

До автомат BOX NOW за Понеделник вечерта
Услугата "експресна доставка" до автомат се прилага за поръчки направени до 16:30 часа в работен ден с доставка за вечерта на същия работен ден. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!
 Основни параметри:
Продукт#785-101-396
ВидКнига
НаличностДа, на склад в store.bg 
Физически наличен в основния склад на store.bg
Издадена26-11-2023 г.
ИздателствоСиела
Категории
КорицаМека
Страници256
Тегло0.300 kg
EAN9789542845195
ISBN9789542845195
Описание
"Монографията на д-р Ивелина Александрова е на оригинална тема, с оглед липсата на специализирано изследване в сектора на управление на държавата - здравеопазване, и по-специално - управлението на сложния процес на употреба (в широк смисъл) на лекарствени продукти в страната ни. Авторката изследва административно-правната уредба на дейностите, свързани с лекарствените продукти в страната ни, като се фокусира върху производствата по лицензирането на тези дейности.

Общата цел е да се прецизира законодателството и практиката, а оттук да се оптимизира държавния контрол върху тези дейности. Д-р Александрова включва и един от най-актуалните въпроси - пандемичната криза. Авторката обосновава de lege ferenda необходимостта законодателят да наложи ограничения, които да бъдат обвързани с данъчните закони, с броя на фирмите, които едно лице може да регистрира за конкретна дейност, и с оборота, който следва да се следи с оглед новорегистрираните фирми."
Проф. д-р Дарина Зиновиева
Д-р Ивелина Александрова е завършила Право в ЮФ на ВТУ Св. св. Кирил и Методий. Защитава докторска степен в направление Административно право и административен процес, а от 2015 г. работи в сферата на обществените поръчки. Автор е на редица публикации в сферата на административното и медицинското право. Практикува като юридически консултант на лечебни заведения по въпросите на медицинското право и обществените поръчки.
За издателство Сиела
Сиела Норма АД
София 1510
бул. Владимир Вазов №9
080012525
Съдържание
Използвани съкращения
Предговор
Въведение
Понятие и същност на лицензионния режим на лекарствените продукти в хуманната медицина
  • Понятие за лицензионен режим
    • Регулаторна роля на държавата в пазарното стопанство
    • Особености на лекарствените продукти
    • Лицензирането като регулаторен механизъм
    • Лицензът като индивидуален административен акт
  • Лицензирането на лекарствени продукти в хуманната медицина - значение и обща характеристика
    • Обща характеристика - субект, обект, влизане в сила и действие, ползване на лиценза от трети лица, промяна в лиценза, преустановяване на лиценза
    • Контрол за законосъобразност на лицензионните административни актове
  • Нормативна основа на лицензирането
    • Нормативна основа на лицензирането в Република България
    • Нормативна основа на лицензирането от перспективата на Европейския съюз
Видове лицензи издавани за лекарствените средства в хуманната медицина
  • Разрешение за употреба на лекарствени продукти
  • Лиценз за производство на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за търговия на едро с лекарствени продукти в хуманната медицина. Посредничество в областта на лекарствените продукти
  • Лиценз за търговия на дребно с лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за паралелен внос на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за внос и износ на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лекарствена информация и реклама
Контрол върху лицензирането на дейностите в сферата лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Нормативна основа и органи с контролни функции
    • Същност и нормативна основа
    • Органи с контролни фукции в сферата и обхват на тяхната дейност. Министерски съвет и Министерство на здравеопазването
    • Главен държавен здравен инспектор на Република България
    • Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) и Европейската агенция по лекарствата (ЕМА)
    • Регионалните здравни инспекции
    • Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти и Национална здравноосигурителна каса
  • Процедури за контрол. Чуждестранен опит извън рамките на ЕС
    • Вземане на проби от лекарствени продукти и подлагането им на лабораторни изпитвания
    • Блокиране и изтегляне на лекарствени продукти от производители, от складове на търговци на едро, аптеки, дрогерии и лечебни заведения
    • Чуждестранен опит извън рамките на ЕС. Поглед към Индия
    • Китай
Заключение
Библиография
Рейтинг
Рейтинг: 9.00 / 1 глас 
За да оцениш книгата "Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина", избери цифрата отговаряща на твоята оценка по десетобалната система:



1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Мнения на посетители
 

Ако искаш да си първият дал мнение за тази книга, направи го сега!

Твоето име:
Тип:
e-mail:
Мнение:
 
Важна информация!
Мненията, които най-добре описват книгата, ще бъдат видими при всяко посещение на страницата. За да видиш всички останали мнения, натисни бутона "Покажи всички мнения". Без предупреждение ще бъдат изтривани коментари с обидно, расистко, клеветническо или друго съдържание, което нарушава добрия тон.
Закупилите тази книга, купуват също
Обща теория на правото - основни правни понятия - книга

Обща теория на правото - основни правни понятия


Росен Ташев

Сиби
Цена:  24.00 лв. / 12.27
Продуктът е сред най-интересните в store.bg
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Четвърто издание ... Учебникът е посветен на основните правни понятия, използвани в юридическото мислене. В рамките на пет глави авторът разглежда осем основни правни понятия: източници на правото, правни норми, правни принципи, юридически факти, субективни права, юридически задължения, правни отношения, субекти на правото. Около тях е изградена мрежата на повече от триста правни понятия, разгледани в книгата. Авторът подчертава, че този понятиен апарат представлява задължителният минимум, за да може юридическата общност да изгради общ език и разбиране в правния диалог. Новото в четвъртото издание на учебника е ...
Права на субектите в областта на здравеопазването в Европейския съюз - книга

Права на субектите в областта на здравеопазването в Европейския съюз


Александра Вълчева

УНСС
Цена:  21.00 лв. / 10.74
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Монографичният труд е посветен на актуалната тематика за ролята на Европейския съюз (ЕС, Съюза) в областта на общественото здраве, по-конкретно към европейската нормативна уредба, насочена към регулиране на правното положение на субектите в здравната сфера. Опазването и подобряването на човешкото здраве и гарантирането на ефективно здравеопазване са основни приоритети на ЕС, като този подход е потвърден в действията на европейските органи и институции, намерили отражение в първичното и вторичното законодателство на Съюза. Първичното право изрично установява изискване за осигуряването на високо равнище на човешкото здраве ...
Фактори за ефективност на митническия контрол върху трафика на фалшифицирани и пиратски стоки, нарушаващи права на интелектуална собственост - книга

Фактори за ефективност на митническия контрол върху трафика на фалшифицирани и пиратски стоки, нарушаващи права на интелектуална собственост


Цветан Мадански

АИ Проф. Марин Дринов
Цена:  19.00 лв. / 9.72
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Книгата представя контролната дейност на българската митническа администрация в борбата срещу трафика на фалшифицирани и пиратски стоки и факторите за повишаване на ефективността на тази категория контрол. Изследвани са производството и търговията с такива стоки, спецификите и ефективността на митническия контрол върху трафика им, видовете защитени права на интелектуалната собственост и др. Специално внимание е отделено на обучението на митническите служители за подобряване на дейността им в тази област. Цветан Мадански е доктор no икономика, хоноруван преподавател в Стопанския факултет на СУ "Св. Климент Охридски& ...
Кратка история на западната теория на правото - книга

Кратка история на западната теория на правото


Дж. М. Кели

Рива
Цена:  11.00 лв. / 5.63
Продуктът е представен с вътрешни страници
Книгата предлага на изучаващите право и политически науки ръководство по история на водещите теми в теорията на правото на западната цивилизация. Написана с богата ерудиция и увлекателно, тя дава знание за миналото, за далечните корени, за моделите на растеж на западния свят и идеите, които го ръководят. Авторът ни въвежда в историята на теорията на правото, започвайки от Древна Гърция, стигайки до наши дни. Материалът е разделен хронологически на десет периода, които разглеждат основни въпроси като: основите на държавата източника на властта на управляващия и правната задължителност връзката между обичая и ...
Придобиване на контрол върху предприятия като форма на концентрация - книга

Придобиване на контрол върху предприятия като форма на концентрация


Васил Тодоров

Сиела
Цена:  18.00 лв. / 9.20
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Настоящото изследване има за предмет анализ на характеристиките на правното явление придобиване на контрол върху предприятия или части от тях като форма на концентрация между предприятия. Проучването разглежда както материалноправните аспекти на придобиването на контрол, така и процесуалните правила, свързани с административната процедура по разрешаването на извършването на концентрациите между предприятия пред Комисията по защита на конкуренцията и пред Европейската комисия. Правният анализ на придобиването на контрол има за цел да се очертаят границите и същността на тази форма на концентрация между предприятия на база ...
Лизингът като бизнес - част 1: Финансово-правна теория и икономическа практика - книга

Лизингът като бизнес - част 1: Финансово-правна теория и икономическа практика


Борислав Тодоров

Фабер
Цена:  15.00 лв. / 7.67
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Лизингът е вид финансова сделка, който улеснява ползването или придобиването на даден актив. Договорът за лизинг се регламентира в Глава 23 от ТЗ (чл. 342 - 347) и от съответстващите разпоредби на ЗЗД, засягащи договор за наем. В България съществуват два вида лизинг: финансов лизинг и оперативен лизинг. Договорът се сключва между две страни - лизингодател и лизингополучател. По силата на този договор лизингодателят, който е собственик на лизинговата вещ, я предоставя за ползване на лизингополучателя, който заплаща лизингови вноски за това ползване. Акцентът в изложението е поставен върху основните дискусионни въпроси в ...
Търговският регистър и практиката - книга

Търговският регистър и практиката


Янко Ганчев

Сиела
Цена:  16.00 лв. / 8.18
Настоящата разработка е съставена в помощ на всички ангажирани с вписвания в Търговския регистър и регистъра на юридическите лица с нестопанска цел. Запознаването с направените обобщения и систематизация на често допусканите грешки от заявителите, на срещаните различия в практиката на длъжностните лица по регистрация и съдилищата, би насочило заявителя към тези пропуски и противоречия и направило работата с регистъра по-успешна, а възможните затруднения при вписване - по-предвидими. Изложението има практическа насоченост и заедно с необходимите правни знания за подготовка на необходимите документи в регистърното ...
Пациентска безопасност - книга

Пациентска безопасност


Адв. д-р Емилия Ангелова - Ховагимян

Макрос
Цена:  33.00 лв. / 16.87
"Всяко право трябва да бъде предмет на подходяща правна защита, гласи мъдрост, наследена от древно римското право. Правото на безопасно медицинско обслужване е тема, която е актуална в общественото пространство, но се дискутира фрагментарно - в отделените му аспекти и по повод конкретни случаи. Книгата е първото изследване, посветено на проблемите на пациентската безопасност - тема, особено значима днес, предвид състоянието на здравната система на Република България и пандемичната обстановка. Трудът, освен научния принос в тази не толкова дискутирана в правните среди тема има значително практическо значение, тъй ...
Професионална компетентност на ръководителите на транспортна дейност 2023 + Зебра Профи - книга
Отразени актуализации в теория и въпроси от м. януари 2023 година. : В помагалото са поместени изпитни ...
Закон за движението по пътищата 2025 - книга
17. актуализирано издание. : Поместен е Законът за движението по пътищата, в който е представена ...
Правилник за безопасност и здраве при работа в електрически уредби на електрически и топлофикационни централи и по електрически мрежи - книга
Правилникът за здравословни и безопасни условия на труд е:издаден от министъра на енергетиката и ...
Етажна собственост 2025 - книга
9. издание към 25 юни 2025 г. : Поместен е Законът за управление на етажната собственост, който урежда ...
Наредба № 9 от 9 юни 2004 г. за техническа експлоатация на електрически централи и мрежи - книга
Издадена от министъра на енергетиката и енергийните ресурси, обнародван в ДВ, брой 72 от 2004 година; ...
Кодекс на труда 2025 - книга
Книгата съдържа нормативния текст на Кодекса на труда, актуален към 20.05.2025 г., като са отразени ...
Сборник казуси за държавния изпит по публичноправни науки - Христина Балабанова, Иван Стоянов - сборник
"Третото издание на настоящия сборник се наложи поради големия интерес и изчерпването на ...
Искова защита в Гражданския процес - Таня Градинарова, Марио Първанов, Светлана Калинова, Михаил Малчев, Анастас Пунев - книга
Изданието е съобразено с действащото законодателство към 30 април 2025 г. : Изданието предлага ...
Търсене
Книги
Ваучери за подарък от store.bg
Намаление на хиляди книги