store.bg - бързо, лесно и удобно
store.bg - бързо, лесно и удобно!
Грижа за клиента   |   За контакти
Начало   Книги    Право и юридическа литература    Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова
Начало   Книги    Право и юридическа литература  

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина


Ивелина Александрова

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова - книга
Поръчай през телефона си сега.
Лесно е!
Цена:  9.71 €
 Доставка:
Доставка заСофияИзбери друго населено място
Цена за доставкаДо автомат на  BOX NOW : 0.99 €
До офис на Еконт: 2.99 €
До адрес: 2.99 €
Опция прегледДа, при всяка доставка до адрес или офис.
Дати за доставка06‑10‑2026 г. или 07‑10‑2026 г.
Експресна доставка
До офис на Еконт за Вторник
Услугата "експресна доставка" до офис се прилага за поръчки направени до 18 часа в работен ден с доставка за следващия работен ден на Еконт. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!

До автомат BOX NOW за Понеделник вечерта
Услугата "експресна доставка" до автомат се прилага за поръчки направени до 16:30 часа в работен ден с доставка за вечерта на същия работен ден. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!
 Основни параметри:
Продукт#785-101-396
ВидКнига
НаличностДа, на склад в store.bg 
Физически наличен в основния склад на store.bg
Издадена26-11-2023 г.
ИздателствоСиела
Категории
КорицаМека
Страници256
Тегло0.300 kg
EAN9789542845195
ISBN9789542845195
Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина - Ивелина Александрова - книга

Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина


Ивелина Александрова

Цена:  9.71 €
 Доставка:
Доставка заСофияИзбери друго населено място
Цена за доставкаДо автомат на  BOX NOW : 0.99 €
До офис на Еконт: 2.99 €
До адрес: 2.99 €
Опция прегледДа, при всяка доставка до адрес или офис.
Дати за доставка06‑10‑2026 г. или 07‑10‑2026 г.
Експресна доставка
До офис на Еконт за Вторник
Услугата "експресна доставка" до офис се прилага за поръчки направени до 18 часа в работен ден с доставка за следващия работен ден на Еконт. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!

До автомат BOX NOW за Понеделник вечерта
Услугата "експресна доставка" до автомат се прилага за поръчки направени до 16:30 часа в работен ден с доставка за вечерта на същия работен ден. Услугата може да се избере на 2-ра стъпка от създаването на поръчка, ако всички продукти в кошницата са с възможност за експресна доставка!
 Основни параметри:
Продукт#785-101-396
ВидКнига
НаличностДа, на склад в store.bg 
Физически наличен в основния склад на store.bg
Издадена26-11-2023 г.
ИздателствоСиела
Категории
КорицаМека
Страници256
Тегло0.300 kg
EAN9789542845195
ISBN9789542845195
Описание
"Монографията на д-р Ивелина Александрова е на оригинална тема, с оглед липсата на специализирано изследване в сектора на управление на държавата - здравеопазване, и по-специално - управлението на сложния процес на употреба (в широк смисъл) на лекарствени продукти в страната ни. Авторката изследва административно-правната уредба на дейностите, свързани с лекарствените продукти в страната ни, като се фокусира върху производствата по лицензирането на тези дейности.

Общата цел е да се прецизира законодателството и практиката, а оттук да се оптимизира държавния контрол върху тези дейности. Д-р Александрова включва и един от най-актуалните въпроси - пандемичната криза. Авторката обосновава de lege ferenda необходимостта законодателят да наложи ограничения, които да бъдат обвързани с данъчните закони, с броя на фирмите, които едно лице може да регистрира за конкретна дейност, и с оборота, който следва да се следи с оглед новорегистрираните фирми."
Проф. д-р Дарина Зиновиева
Д-р Ивелина Александрова е завършила Право в ЮФ на ВТУ Св. св. Кирил и Методий. Защитава докторска степен в направление Административно право и административен процес, а от 2015 г. работи в сферата на обществените поръчки. Автор е на редица публикации в сферата на административното и медицинското право. Практикува като юридически консултант на лечебни заведения по въпросите на медицинското право и обществените поръчки.
За издателство Сиела
Сиела Норма АД
София 1510
бул. Владимир Вазов №9
080012525
Съдържание
Използвани съкращения
Предговор
Въведение
Понятие и същност на лицензионния режим на лекарствените продукти в хуманната медицина
  • Понятие за лицензионен режим
    • Регулаторна роля на държавата в пазарното стопанство
    • Особености на лекарствените продукти
    • Лицензирането като регулаторен механизъм
    • Лицензът като индивидуален административен акт
  • Лицензирането на лекарствени продукти в хуманната медицина - значение и обща характеристика
    • Обща характеристика - субект, обект, влизане в сила и действие, ползване на лиценза от трети лица, промяна в лиценза, преустановяване на лиценза
    • Контрол за законосъобразност на лицензионните административни актове
  • Нормативна основа на лицензирането
    • Нормативна основа на лицензирането в Република България
    • Нормативна основа на лицензирането от перспективата на Европейския съюз
Видове лицензи издавани за лекарствените средства в хуманната медицина
  • Разрешение за употреба на лекарствени продукти
  • Лиценз за производство на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за търговия на едро с лекарствени продукти в хуманната медицина. Посредничество в областта на лекарствените продукти
  • Лиценз за търговия на дребно с лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за паралелен внос на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лиценз за внос и износ на лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Лекарствена информация и реклама
Контрол върху лицензирането на дейностите в сферата лекарствени продукти в хуманната медицина
  • Нормативна основа и органи с контролни функции
    • Същност и нормативна основа
    • Органи с контролни фукции в сферата и обхват на тяхната дейност. Министерски съвет и Министерство на здравеопазването
    • Главен държавен здравен инспектор на Република България
    • Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) и Европейската агенция по лекарствата (ЕМА)
    • Регионалните здравни инспекции
    • Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти и Национална здравноосигурителна каса
  • Процедури за контрол. Чуждестранен опит извън рамките на ЕС
    • Вземане на проби от лекарствени продукти и подлагането им на лабораторни изпитвания
    • Блокиране и изтегляне на лекарствени продукти от производители, от складове на търговци на едро, аптеки, дрогерии и лечебни заведения
    • Чуждестранен опит извън рамките на ЕС. Поглед към Индия
    • Китай
Заключение
Библиография
Рейтинг
Рейтинг: 9.00 / 1 глас 
За да оцениш книгата "Лицензионен режим на лекарствените продукти в хуманната медицина", избери цифрата отговаряща на твоята оценка по десетобалната система:



1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Мнения на посетители
 

Ако искаш да си първият дал мнение за тази книга, направи го сега!

Твоето име:
Тип:
e-mail:
Мнение:
 
Важна информация!
Мненията, които най-добре описват книгата, ще бъдат видими при всяко посещение на страницата. За да видиш всички останали мнения, натисни бутона "Покажи всички мнения". Без предупреждение ще бъдат изтривани коментари с обидно, расистко, клеветническо или друго съдържание, което нарушава добрия тон.
Книги на Луиз Хей с -15% през октомври!
Закупилите тази книга, купуват също
Обща теория на правото - основни правни понятия - книга

Обща теория на правото - основни правни понятия


Росен Ташев

Сиби
Цена:  12.27 €
Продуктът е сред най-интересните в store.bg
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Четвърто издание ... Учебникът е посветен на основните правни понятия, използвани в юридическото мислене. В рамките на пет глави авторът разглежда осем основни правни понятия: източници на правото, правни норми, правни принципи, юридически факти, субективни права, юридически задължения, правни отношения, субекти на правото. Около тях е изградена мрежата на повече от триста правни понятия, разгледани в книгата. Авторът подчертава, че този понятиен апарат представлява задължителният минимум, за да може юридическата общност да изгради общ език и разбиране в правния диалог. Новото в четвъртото издание на учебника е ...
История на българската средновековна държава и право - книга

История на българската средновековна държава и право


Проф. Димитър Токушев

Сиби
Цена:  11.76 €
Продуктът е сред най-интересните в store.bg
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Изданието представлява учебник за студентите в юридическите факултети в страната. Книгата систематизира дългогодишния опит на автора - проф. Димитър Токушев, като преподавател в Софийския университет, и същевременно представя неговия принос към съвременните достижения на правно-историческата наука у нас. Като черпи от академичното наследство на професорите Димитър Ангелов и Михаил Андреев в тази научна област, авторът анализира възникването и развитието на българските държавни институции и на правната система през периода на Средновековието. Книгата обхваща хронологически периода от създаването на българската държава ...
История на новобългарската държава и право 1878 - 1944 - книга

История на новобългарската държава и право 1878 - 1944


Димитър Токушев

Сиби
Цена:  10.73 €
Продуктът е сред най-интересните в store.bg
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
В книгата са разгледани проблемите на българската държавност от Освобождението до 40 -те години на ХХ век – възстановяването на българската държавност след руско-турската война от 1877 - 1878 г., изработването и приемането на Търновската конституция, начинът на конституиране и правомощията на висшите органи на власт и управление, както и развитието и формирането на основните отрасли на частното и публичното право. Трудът е ориентиран както към преподавателите и студентите по право, така и към по-широка читателска аудитория. ...
Увод в юридическата психология - книга

Увод в юридическата психология


Димитър Киров

Водолей
Цена:  15.34 €
Продуктът е сред най-интересните в store.bg
Продуктът е представен с вътрешни страници
В настоящата книга "Увод в юридическата психология" - труд, предназначен за юристи и психолози, обучаващи се в магистърски програми по юридическа психология, авторът проправя пътя на нови идеи в теорията, методологията и методиката на психологическите изследвания на сложните проблеми в правото и приложението им в юридическата и социалната практика. Прониквайки дълбоко в същността на тази проблематика, Д. Киров предлага на читателя задълбочен психологически анализ на субектите на правораздаването - подсъдим, адвокат, следовател, съдия, прокурор, свидетели и т. н., и на възникващите взаимоотношения между тях в ...
Права на субектите в областта на здравеопазването в Европейския съюз - книга

Права на субектите в областта на здравеопазването в Европейския съюз


Александра Вълчева

УНСС
Цена:  10.74 €
Продуктът е сред най-интересните в store.bg
Продуктът е представен с вътрешни страници
Монографичният труд е посветен на актуалната тематика за ролята на Европейския съюз (ЕС, Съюза) в областта на общественото здраве, по-конкретно към европейската нормативна уредба, насочена към регулиране на правното положение на субектите в здравната сфера. Опазването и подобряването на човешкото здраве и гарантирането на ефективно здравеопазване са основни приоритети на ЕС, като този подход е потвърден в действията на европейските органи и институции, намерили отражение в първичното и вторичното законодателство на Съюза. Първичното право изрично установява изискване за осигуряването на високо равнище на човешкото здраве ...
Правен режим на лечебните заведения - публични предприятия - книга

Правен режим на лечебните заведения - публични предприятия


Росица Рогова

Сиела
Цена:  13.80 €
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Росица Рогова завършва Право в Юридическия факултет на Университета за национално и световно стопанство. Защитава докторска степен в направление Административно право и процес с дисертация на тема Административнонаказателна отговорност на лекаря при нарушаване правата на пациентите. През годините е била част от правния отдел на Министерството на здравеопазването, работила е като главен юрисконсулт в УМБАЛ Света Екатерина ЕАД, юрисконсулт в правния отдел на УМБАЛ Александровска ЕАД и изследовател в Института за държавата и правото към БАН. От 2023 г. е преподавател на хонорар по дисциплината Административно право и ...
Придобиване на контрол върху предприятия като форма на концентрация - книга

Придобиване на контрол върху предприятия като форма на концентрация


Васил Тодоров

Сиела
Цена:  9.20 €
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Настоящото изследване има за предмет анализ на характеристиките на правното явление придобиване на контрол върху предприятия или части от тях като форма на концентрация между предприятия. Проучването разглежда както материалноправните аспекти на придобиването на контрол, така и процесуалните правила, свързани с административната процедура по разрешаването на извършването на концентрациите между предприятия пред Комисията по защита на конкуренцията и пред Европейската комисия. Правният анализ на придобиването на контрол има за цел да се очертаят границите и същността на тази форма на концентрация между предприятия на база ...
Лизингът като бизнес - част 1: Финансово-правна теория и икономическа практика - книга

Лизингът като бизнес - част 1: Финансово-правна теория и икономическа практика


Борислав Тодоров

Фабер
Цена:  7.67 €
Възможна е експресна доставка на следващ работен ден, до офис на Еконт.
Продуктът е представен с вътрешни страници
Лизингът е вид финансова сделка, който улеснява ползването или придобиването на даден актив. Договорът за лизинг се регламентира в Глава 23 от ТЗ (чл. 342 - 347) и от съответстващите разпоредби на ЗЗД, засягащи договор за наем. В България съществуват два вида лизинг: финансов лизинг и оперативен лизинг. Договорът се сключва между две страни - лизингодател и лизингополучател. По силата на този договор лизингодателят, който е собственик на лизинговата вещ, я предоставя за ползване на лизингополучателя, който заплаща лизингови вноски за това ползване. Акцентът в изложението е поставен върху основните дискусионни въпроси в ...
Наказателен кодекс 2026 - книга
17. актуализирано издание към 1 август 2026 г. : Сборникът съдържа Наказателния кодекс с последните му ...
Закон за движението по пътищата 2026 - книга
18. актуализирано издание към 1 май 2026 г. : Поместен е Законът за движението по пътищата, в който е ...
Административно право - обща част - Кино Лазаров, Иван Тодоров - учебник
С промените в АПК, ЗАНН, Закона за администрацията, Закона за държавния служител и останалото ...
Професионална компетентност на ръководителите на транспортна дейност 2023 + Зебра Профи - книга
Отразени актуализации в теория и въпроси от м. януари 2023 година. : В помагалото са поместени изпитни ...
Конституция на Република България - книга
Изданието е актуализирано към 1 април 2026 г.Съставител: Николай Алексиев. : Настоящото издание е ...
Кодекс на труда 2026 - книга
18. актуализирано издание към 1 септември 2026 г. : Сборникът включва Кодекса на труда, Закона за ...
Право на европейския съюз - Живко Драганов - книга
Второ преработено и допълнено издание. : Изминаха повече от десет години от първото издание на ...
Теория на правото - Тенчо Колев - книга
Настоящият труд е посветен на фундаменталните проблеми на правото. Разделен е на две части. : Първата ...
Обща теория на правото - основни правни понятия - Росен Ташев - книга
Четвърто издание : Учебникът е посветен на основните правни понятия, използвани в юридическото мислене. ...
Наказателно-процесуален кодекс 2026 - книга
22. актуализирано издание към 6 юли 2026 г. : Представена е уредбата на наказателния процес – ...
Търсене
Книги